Un fármaco utilizado durante décadas para tratar el asma alérgica y la urticaria redujo significativamente el riesgo de reacciones potencialmente mortales en niños con alergias alimentarias graves expuestos a trazas de maní, anacardos, leche y huevos, informaron investigadores el domingo.
El medicamento, Xolair, ya ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para adultos y niños mayores de 1 año con alergias alimentarias. Es el primer tratamiento que reduce drásticamente el riesgo de reacciones graves (como la anafilaxia, una reacción alérgica potencialmente mortal que causa shock en el cuerpo) después de exposiciones accidentales a diversos alérgenos alimentarios.
Los resultados del estudio de los investigadores en niños y adolescentes, presentados en la conferencia anual de la Academia Estadounidense de Alergia, Asma e Inmunología en Washington, se publicaron en el New England Journal of Medicine.
«Para una determinada población de pacientes con alergias alimentarias, este medicamento cambiará la vida», afirmó el Dr. Robert A. Wood, primer autor del artículo y director de la División Eudowood de Alergia, Inmunología y Reumatología Pediátrica de la Universidad Johns Hopkins. Centro Infantil.
«Si usted tiene una alergia grave a la leche o los huevos, o algo que ni siquiera formó parte de este estudio, como el ajo o la mostaza, nunca podrá comer en un restaurante», dijo el Dr. Wood.
«También está el miedo y la ansiedad con los que andas todos los días», añadió. “Tengo muchos pacientes adolescentes y nunca les han permitido comer en un restaurante. La familia nunca ha viajado en avión por miedo a las alergias”.
La prevalencia de las alergias alimentarias ha aumentado en los últimos 20 años, aunque no está claro por qué. Alrededor de 5,5 millones de niños y 13,6 millones de adultos en los Estados Unidos sufren de alergias alimentarias y muchos son alérgicos a más de un alimento.
Casi la mitad de las personas con alergias alimentarias han experimentado una reacción grave que pone en peligro su vida. Las alergias alimentarias son la causa de aproximadamente 30.000 visitas a urgencias al año.
La Dra. Ann Marqueling y el Dr. Kevin Wang, de Palo Alto, California, tienen un hijo de 5 años, Liam, con múltiples alergias alimentarias, que participó en el estudio.
No se les dijo si su hijo había sido asignado al azar para recibir el medicamento o las inyecciones simuladas. Pero al final de la fase de tratamiento, mostró una mayor tolerancia a trazas de huevos, maní y frutos secos. Creen que le dieron Xolair.
«Ha sido muy liberador para nosotros, pero también lo es para él: no lo observamos como un halcón en todas partes en busca de exposiciones accidentales», dijo el Dr. Wang. “Seguimos vigilantes, pero no preparados. En lugar de estar en alerta roja, es alerta amarilla o naranja”.
«Nos sentimos más cómodos dejándolo correr y explorar», dijo el Dr. Marqueling. «Le dejamos ser un niño».
Pero mientras algunos elogiaron la aprobación de Xolair como un gran avance, los expertos advirtieron que estaba lejos de ser perfecta. El medicamento reduce el riesgo de reacción a trazas de un alérgeno, pero aún son posibles episodios potencialmente mortales. Sin embargo, los pacientes deben evitar cuidadosamente los alimentos que puedan provocar una reacción.
El medicamento no es fácil de tomar, se administra mediante inyección cada dos o cuatro semanas. A muchas personas, especialmente a los niños, no les gustan las inyecciones y temen a las agujas. Y para que Xolair sea eficaz, los pacientes deben tomarlo con regularidad.
Sólo otro medicamento, Palforzia, está aprobado para reducir las reacciones graves, pero eso es sólo para personas alérgicas al maní. Este es un régimen de inmunoterapia oral que funciona exponiendo gradualmente a los niños a pequeñas cantidades de proteína de maní hasta que puedan comer de manera segura el equivalente a dos maní. Quienes toman Palforzia también deben seguir evitando los cacahuetes.
El estudio Xolair, financiado en gran parte por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, fue el tipo considerado el estándar de oro en medicina: un ensayo clínico doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo.
Se llevó a cabo en 10 centros médicos de Estados Unidos e involucró a 177 niños y adolescentes de entre 1 y 17 años, todos los cuales eran alérgicos al maní y al menos a otros dos alimentos, incluidos anacardos, leche, huevos, nueces, trigo y avellanas.
Para ser incluidos, debían tener una reacción alérgica a 100 miligramos o menos de proteína de maní (menos de medio maní) y a 300 miligramos o menos de otros dos alimentos de una lista que incluía, entre otros, leche y huevos.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir inyecciones de Xolair o un placebo cada dos o cuatro semanas durante 16 a 20 semanas. (La frecuencia de la dosificación se basó en las características individuales, incluido el peso).
Una vez completada la fase de tratamiento, se evaluó a los participantes para ver si podían tolerar trazas de alérgenos alimentarios. De los 118 participantes que recibieron el medicamento, 79, o el 67 por ciento, pudieron tolerar hasta 600 miligramos de proteína de maní en una sola dosis, equivalente a poco más de media cucharadita de mantequilla de maní, o alrededor de dos maní y medio. sin síntomas graves.
Sólo cuatro de los 59 participantes que recibieron las inyecciones de placebo, o el 7 por ciento, pudieron hacerlo.
Los niveles de protección variaron según el alimento: el 41% de los sujetos alérgicos a los anacardos que recibieron el medicamento no tuvieron reacciones cuando comieron hasta 1.000 miligramos de anacardos, por ejemplo, en comparación con el 3% de los del grupo de comparación con placebo.
Dos tercios de los sujetos alérgicos a la leche que tomaron el medicamento pudieron tolerar hasta 1.000 miligramos de proteína de la leche, en comparación con el 10 por ciento en el grupo de placebo.
Más de dos tercios de los sujetos con alergia al huevo toleraron hasta 1.000 miligramos de proteína de huevo si recibían el fármaco, mientras que ninguno del grupo placebo pudo hacerlo. Todos los resultados fueron estadísticamente significativos.
Xolair es un anticuerpo artificial dirigido contra la inmunoglobulina E (IgE), que es producida por el sistema inmunológico del cuerpo y provoca reacciones alérgicas.
El fármaco se une a la IgE, actuando «como una esponja que lo absorbe todo», dijo la Dra. Sharon Chinthrajah, autora principal del estudio y directora interina del Centro Sean N. Parker para la Investigación de Alergias y Asma de la Universidad de Stanford.
Aunque el medicamento ha sido aprobado para otros usos durante dos décadas, Genentech no estudió si Xolair podría ser útil contra alergias alimentarias graves hasta que el Consorcio de Investigación de Alergias Alimentarias del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que proporcionó el financiamiento, se acercó a la compañía en 2017, dijo un portavoz del instituto.
El Dr. Larry Tsai, jefe global de desarrollo de productos para enfermedades respiratorias, alérgicas e infecciosas en Genentech, que desarrolló Xolair con Novartis, enfatizó que el medicamento no está destinado a tratar alergias y no lo hace.
Pero, añadió, puede ser útil para alguien como su hija que va a la universidad, que tiene múltiples alergias alimentarias y le preocupa la exposición accidental en una cafetería o restaurante.
“Mi hija puede evitar fácilmente comer una langosta o un puñado de maní”, dijo la Dra. Tsai. “Lo más preocupante es si sale a almorzar con amigos y se come un sándwich cortado con un cuchillo que antes se había usado para untar mantequilla de maní y no se ha lavado bien, y termina en el hospital. Este es un miedo con el que viven los pacientes.
